Sábado, Julho 20

Usuários de Ozempic e Wegovy tiveram menor risco de pensamentos suicidas em grande estudo

Usuários de Ozempic e Wegovy tiveram menor risco de pensamentos suicidas em grande estudo

As pessoas que tomam os medicamentos populares Ozempic, para tratar a diabetes, e Wegovy, para combater a obesidade, têm um pouco menos probabilidade de ter pensamentos suicidas do que não os tomar, segundo os investigadores. relatado sexta-feira.

Milhões de pessoas tomam Ozempic e Wegovy, considerados um dos maiores sucessos de bilheteria da história da medicina. Mas no ano passado uma agência europeia de segurança de medicamentos disse que estava a investigar se os medicamentos provocavam pensamentos suicidas. O novo estudar, publicado na revista Nature Medicine, foi financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde e utilizou uma enorme população. As descobertas fornecem dados que podem potencialmente tranquilizar as pessoas que tomam esses medicamentos.

A Novo Nordisk, fabricante dos medicamentos, não esteve envolvida no estudo e os investigadores do estudo não tiveram conflitos de interesse.

Os pesquisadores usaram registros médicos eletrônicos anônimos de um banco de dados de 100,8 milhões de pessoas. Isso permitiu-lhes analisar dois grupos: 240.618 que receberam prescrição de Wegovy ou outros medicamentos para perda de peso, e 1.589.855 que receberam prescrição de Ozempic ou outros medicamentos para baixar o açúcar no sangue. Pensamentos suicidas foram incluídos nos registros dos pacientes como parte do monitoramento de rotina de sua saúde.

Os pesquisadores compararam a incidência de pensamentos suicidas em pessoas que tomavam os medicamentos com a incidência entre pessoas semelhantes que não tomavam os medicamentos, mas tomavam outros medicamentos para perda de peso e antidiabéticos. Eles também perguntaram se houve um aumento na recorrência de pensamentos suicidas entre aqueles que tomavam os medicamentos e já haviam relatado pensamentos suicidas anteriormente.

O tamanho do banco de dados permitiu que os pesquisadores analisassem subgrupos como sexo, raça e faixas etárias.

“Não importa o quanto tentássemos, não vimos nenhum risco aumentado”, disse Rong Xu, diretor do Centro de Inteligência Artificial para Descoberta de Medicamentos da Universidade Case Western Reserve, em Cleveland.

Dr. Xu concebeu o estudo e interpretou os dados com a Dra. Nora D. Volkow, diretora do Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas.

Mas foi um estudo observacional, por isso é impossível tirar conclusões sobre causa e efeito. Esses estudos só podem mostrar associações. “Mais estudos são absolutamente necessários”, disse o Dr. Volkow.

Dr. Xu, Dr. Volkow e seus colegas decidiram continuar a pesquisa no ano passado. Um comité da Agência Europeia de Medicamentos, um grupo que avalia e monitoriza a segurança dos medicamentos, Anunciado em julho, que estava investigando relatos da Islândia de que alguns pacientes que tomavam Ozempic ou Wegovy teriam dito que estavam pensando em suicídio ou se machucando deliberadamente. A agência disse que encontrou e está analisando cerca de 150 casos desse tipo.

Dr. Volkow disse que o risco de suicídio era possível com os medicamentos porque “outros tratamentos anti-obesidade que pareciam promissores e foram investigados no passado foram descontinuados devido ao risco de comportamento suicida”. Um exemplo foi o rimonabanto, medicamento que foi retirado de circulação antes de ser vendido nos Estados Unidos.

Durante os ensaios clínicos de Ozempic e Wegovy conduzidos pela Novo Nordisk, não foram observadas ligações com pensamentos suicidas. No entanto, esses ensaios não foram concebidos para detectar eventos adversos raros que poderiam ocorrer quando os medicamentos são amplamente utilizados.

Mas relatórios de casos como os em que a agência europeia se baseou são difíceis de interpretar. As pessoas tinham pensamentos por causa das drogas? Ou eles estavam tendo esses pensamentos por motivos que nada tinham a ver com drogas? A Dra. Volkow disse não acreditar que relatos anedóticos por si só provassem o risco de suicídio, e a agência europeia reconheceu as limitações dos seus relatórios de casos quando iniciou a sua investigação.

Monika Benstetter, porta-voz da agência europeia, escreveu num e-mail que o comité de segurança “identificou algumas questões que necessitam de mais esclarecimentos e publicou novas listas de questões para as empresas abordarem”. Ele acrescentou que o comitê de segurança da agência abordará o assunto em uma reunião em abril.

Uma porta-voz da Food and Drug Administration dos EUA disse que embora a agência continuasse a monitorar os medicamentos, ainda descobriu “que os benefícios desses medicamentos superam seus riscos quando usados ​​de acordo com a rotulagem aprovada pela FDA”.

Ambre James-Brown, porta-voz da Novo Nordisk, disse: “Os resultados do estudo apoiam os dados de segurança coletados em grandes ensaios clínicos e programas de vigilância pós-comercialização”.

O grupo de pesquisa do Dr. Xu e do Dr. Volkow concluiu outro estudo usando o mesmo enorme banco de dados, perguntando se Ozempic e Wegovy reduzem o desejo por cigarros e álcool. Esse estudo está sendo revisado em uma revista, disse o Dr. Xu, acrescentando que o grupo descobriu que, neste caso, os relatos anedóticos estavam corretos. Na verdade, aqueles que tomam estes medicamentos relatam menos interesse em beber e fumar.