Domingo, Março 3

Possíveis formas de aliviar a escassez de medicamentos

Em várias audiências no Congresso este ano, as ideias para resolver a escassez de medicamentos foram tão numerosas quanto o número de medicamentos em falta.

O racionamento das principais quimioterapias acrescentou urgência à crise.

Dois destes medicamentos, a carboplatina e a cisplatina, são baratos e utilizados para tratar até 20% dos pacientes com cancro, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde.

A pressão para reforçar o fornecimento destes medicamentos genéricos cruciais cresceu este ano, depois de os legisladores terem regressado das reuniões municipais nos seus distritos e terem relatado visitas sombrias aos seus hospitais locais. “Pessoas estão morrendo por causa disso”, disse a deputada Debbie Dingell, democrata de Michigan, em uma audiência.

O Presidente Biden anunciou em Novembro um plano para usar a sua autoridade executiva para expandir a capacidade das autoridades federais de investir na produção nacional para aliviar a escassez de alguns medicamentos, incluindo morfina, insulina e vacinas contra a gripe. Ele também criou um conselho em nível de gabinete focado na escassez e reservou US$ 35 milhões para ajudar a prevenir a escassez de medicamentos injetáveis ​​estéreis, como propofol ou fentanil, que são usados ​​em cirurgias.

Aqui estão algumas soluções que estão vazando:

Uma dúzia de executivos da indústria de genéricos afirmaram em entrevistas que o seu mercado estava assolado por preços insustentavelmente baixos, pressionados em parte por empresas intermediárias. Estes intermediários competem pelos clientes dos hospitais, por vezes com base em quem consegue oferecer os preços mais baixos dos medicamentos.

Os executivos da indústria de genéricos sugeriram estabelecer um preço mínimo (por vezes chamado de preço mínimo) para medicamentos genéricos, especialmente para injectáveis ​​que são mais delicados de produzir e normalmente em falta.

Marta Wosińska, ex-economista da Food and Drug Administration e vice-diretora de políticas do Centro Duke-Margolis para Política de Saúde, propôs um plano que aborda preços que recompensariam os fabricantes de medicamentos com o melhor histórico de qualidade e estabilidade.

“Pagamos muito pouco por alguns destes medicamentos”, disse o Dr. Wosińska. “Precisamos pagar mais pela confiabilidade e qualidade de fabricação. Não se trata apenas de pagar mais.”

A Associação Médica Americana actualizou recentemente a sua política sobre a escassez de medicamentos, recomendando que as organizações sem fins lucrativos ou os governos desempenhem um papel no reforço dos fornecimentos, especialmente para medicamentos genéricos de baixo custo e difíceis de fabricar.

O grupo, que representa milhares de médicos, instou o governo dos EUA a considerar a produção de alguns medicamentos, citando os exemplos da Suécia, Polónia e Índia. Em um movimento semelhante, a senadora Elizabeth Warren, democrata de Massachusetts, reintroduziu um projeto de lei para criar um escritório federal de fabricação de medicamentos que supervisionaria e encorajaria produção governamental de certos medicamentos que estão oficialmente em falta.

Cerca de uma dúzia de pessoas no FDA monitoram e tentam evitar a escassez. Eles também cuidam daqueles que não puderam evitar. A agência pediu ao Congresso que exija que os fabricantes de medicamentos relatem aumentos na demanda. Também solicitou permissão para exigir mais informações (como a divulgação da origem dos ingredientes básicos) no rótulo do medicamento.

Vários grupos afirmaram que o governo poderia criar incentivos para que os hospitais ou outros intervenientes na cadeia de abastecimento construíssem um stock estratégico de medicamentos essenciais. A American Cancer Society disse este mês em uma carta A liderança do Congresso disse que o estoque regulador protegeria contra catástrofes como furacão, guerra ou evento inesperado.

Mas o grupo alertou na carta que a solução seria limitada, “se a causa da escassez se dever a condições de mercado crónicas e insustentáveis” que levam as empresas a parar de fabricar medicamentos.

A ideia de realocação – qualquer trazer de volta a produção de medicamentos e o investimento nas instalações nacionais existentes de produção de medicamentos genéricos são questões que surgem rotineiramente. Os defensores salientam que depender fortemente de outras nações cria uma vulnerabilidade na segurança nacional. Estima-se que 83% dos ingredientes ativos dos medicamentos genéricos sejam fabricados no exterior.

Os críticos da ideia dizem que a produção doméstica não é uma panacéia. Eles apontam recentes falências entre fabricantes de medicamentos genéricos nos Estados Unidos, bem como o tornado que destruiu uma fábrica de medicamentos genéricos da Pfizer no início deste ano.

No Inverno passado, a Associação Hospitalar Infantil, que representa 220 hospitais, previu uma grande interrupção no fornecimento de tratamentos com albuterol, que são administrados a crianças com dificuldades respiratórias. Eles Virou-se para STAQ Pharma, uma farmácia de manipulação de Ohio que fabrica lotes personalizados de medicamentos. A empresa aumentou a produção e ajudou a aliviar a escassez. Tais esforços só são permitidos se um medicamento estiver na lista oficial de escassez do FDA.

A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, um grupo comercial, propôs que o FDA forneça mais informações sobre a qualidade desses compostos farmacêuticos. Caso contrário, os hospitais poderão hesitar em confiar neles, dado o histórico de problemas no New England Compounding Center, que foi ligada a 64 mortes depois que os pacientes receberam injeções contaminadas. O desastre causado acusações criminais e acordos civis; Desde então, a FDA reforçou os requisitos para tais instalações.