A Food and Drug Administration aprovou este mês um medicamento que reduz o risco de reações graves em crianças e adultos expostos a vestígios de amendoim, frutos secos, leite, produtos lácteos e outros alergénios alimentares, uma medida que poderá melhorar drasticamente a qualidade de vida das pessoas que enfrentam estes riscos. Os resultados dos ensaios clínicos que apoiam a decisão foram divulgados no domingo.
Embora o medicamento Xolair ofereça uma nova camada de proteção às pessoas que podem ter reações potencialmente fatais a alimentos comuns, e especialmente àquelas que são alérgicas a vários alimentos, seu uso traz advertências importantes.
Xolair cura alergias alimentares?
Não. Xolair não cura alergias alimentares nem pode ser usado para tratar reações agudas. As pessoas que tomam Xolair devem continuar a evitar alimentos aos quais são alérgicas.
Mas o Xolair pode reduzir significativamente as chances de pessoas com alergias alimentares graves desenvolverem reações agudas se ingerirem vestígios de alérgenos, como amendoins ou ovos em alimentos preparados, ou se forem expostas a vestígios de alguma outra forma.
As pessoas devem tomar o medicamento continuamente para se beneficiarem de sua proteção. Mesmo assim, o medicamento não elimina completamente o risco.
Como funciona?
Xolair é um anticorpo sintético que funciona ligando-se à imunoglobulina E, um componente do sistema imunológico, impedindo-o de reunir células imunológicas essenciais responsáveis por desencadear reações alérgicas.
Quem se beneficia mais ao tomar Xolair?
Xolair ajuda a proteger contra reações alérgicas mais graves, especificamente aquelas causadas pela imunoglobulina E. O medicamento pode ser mais benéfico para pessoas que têm alergia a vários alimentos e devem evitar constantemente todos eles, o que pode ser desafiador, e para quem comem muito. de alimentos preparados por outras pessoas (como estudantes universitários com planos alimentares).
É aprovado para adultos e crianças a partir de 1 ano. (Bebês com menos de 1 ano de idade não foram incluídos no ensaio clínico.)
Quão bem isso funciona?
Xolair reduz, mas não elimina, o risco de ter uma reação grave a um determinado alimento. As pessoas com estas alergias devem continuar extremamente vigilantes e evitar alimentos aos quais são alérgicas; Eles devem ler os rótulos dos alimentos e contar aos outros sobre suas alergias. Eles ou seus cuidadores devem continuar carregando epinefrina, um medicamento que pode reverter os sintomas da anafilaxia, em todos os momentos.
Como é administrado o Xolair?
Uma desvantagem do medicamento é que ele deve ser administrado por injeção, geralmente no braço. As injeções são administradas a cada duas a quatro semanas, em intervalos de dosagem adaptados ao paciente.
Descobriu-se que os participantes do ensaio clínico se beneficiaram após 16 a 20 semanas de tratamento. Mas a protecção contra reacções graves parece durar apenas enquanto os pacientes continuarem o tratamento.
Xolair tem efeitos colaterais? É seguro para uso a longo prazo?
Embora tenha sido recentemente demonstrado que o medicamento reduz os riscos de alergias alimentares, está no mercado há 20 anos para outros usos, incluindo asma causada por alergias e urticária crónica. Portanto, seu perfil de segurança é bastante conhecido.
Os efeitos colaterais mais comuns experimentados pelos participantes do estudo recente foram reações no local da injeção e febre. Em casos raros, o próprio medicamento pode causar anafilaxia com risco de vida – foi demonstrado que ocorre após a primeira dose de Xolair, de acordo com o FDA, bem como um ano ou mais após o início do tratamento.
Por esse motivo, Xolair deve ser administrado num ambiente de saúde equipado para tratar a anafilaxia. O rótulo também alerta sobre efeitos colaterais raros, como dores nas articulações, erupções cutâneas e infecções parasitárias.
Quanto custa o Xolair? É coberto por seguro?
Embora o Xolair tenha sido usado para outras condições desde 2003 e os Institutos Nacionais de Saúde tenham ajudado a financiar o novo ensaio, o Xolair tem um preço de tabela elevado: cerca de 2.900 dólares por mês para crianças com alergias alimentares e cerca de 5.000 dólares para adultos, de acordo com a Genentech. , O manufatureiro.
Mas agora que foi aprovado para alergias alimentares graves, espera-se que os planos de seguro cubram pelo menos parcialmente. Programas de assistência ao paciente estão disponíveis através da Genentech Access Solutions.
Para pacientes elegíveis que possuem seguro de saúde comercial, a Genentech também oferece o Programa Copay Xolairo que pode ajudar a cobrir o custo do tratamento.