A primeira vez que o Dr. Peter Hackett viu um paciente congelado, o homem morreu devido aos ferimentos. Foi em Chicago, em 1971, e o homem ficou bêbado e desmaiou na neve, com os dedos tão congelados que a gangrena acabou se instalando.
Dr. Hackett mais tarde trabalhou no acampamento base do Monte Everest, Denali, Alasca, e agora no Colorado, onde se tornou um especialista no tratamento de lesões causadas pelo frio. A experiência era muitas vezes a mesma: não havia muito o que fazer em relação ao congelamento, exceto aquecer o paciente, dar aspirina, amputar em casos graves e, mais frequentemente, esperar e aceitar que seis meses depois o corpo do paciente poderia “se autoamputar”. destacando naturalmente um dedo da mão ou do pé morto.
Seu mentor em Anchorage costumava dizer: “congelamento em janeiro, amputação em julho”, lembrou o Dr. Hackett, professor clínico do Altitude Research Center do Campus Médico Anschutz da Universidade do Colorado. “Durante séculos, não havia mais nada a fazer.”
Este mês, A Food and Drug Administration aprovou a primeira terapia para o tratamento de ulcerações graves no país. O medicamento, iloprost, é administrado por via intravenosa durante várias horas por dia durante pouco mais de uma semana. Funciona abrindo os vasos sanguíneos para melhorar a circulação, limitando a inflamação e interrompendo a formação de aglomerados de plaquetas que podem interromper a circulação e matar os tecidos. Os que correm maior risco são os dedos das mãos, dos pés, das orelhas, das bochechas e do nariz de uma pessoa.
A aprovação do tratamento é ao mesmo tempo uma novidade científica e uma bonança lucrativa para a indústria farmacêutica. Os especialistas dizem que não há dados confiáveis sobre quantas pessoas sofrem de queimaduras pelo frio suficientemente graves para receber esta terapia. Mas os casos podem atingir apenas algumas dezenas de pessoas por ano nos Estados Unidos, de acordo com o Dr. Norman Stockbridge, chefe da divisão de cardiologia e nefrologia da FDA no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da agência, que aprovou o medicamento.
“Quando você olha para pessoas que sofrem muitas queimaduras de frio e correm o risco de perder os dedos, isso é muito raro”, disse o Dr. Stockbridge. Ainda assim, “é melhor ter remédio para isso do que nada”.
Na verdade, a aprovação do medicamento contra congelamento destaca uma realidade tácita da forma grave da lesão: é rara.
Os que correm maior risco são os alpinistas de grandes altitudes, as pessoas que trabalham ao ar livre sem equipamento adequado e os sem-abrigo, especialmente aqueles com má circulação. O congelamento ocorre em “temperaturas extremamente baixas” de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, As lesões ocorrem frequentemente durante o processo de descongelamento, quando os vasos são danificados por coágulos e inflamação, estrangulando o fluxo sanguíneo.
Cerca de dois terços dos casos globais de congelamento são mais leves, por vezes conhecidos como congelamento, e não são candidatos prováveis a este medicamento, de acordo com Allison Widlitz, vice-presidente de assuntos médicos da Eicos Sciences, uma startup em San Mateo, Califórnia. que recebeu aprovação da FDA para vender o medicamento. Ele estimou que o mercado de iloprost nos EUA seria de menos de 1.000 pessoas por ano.
“Embora seja um mercado pequeno, é uma nova opção importante”, disse ele. A Eicos, que tem sete funcionários, ainda não definiu o preço do medicamento, disse Widlitz.
Muitas terapias de infusão para essas doenças raras são muito caras. O tratamento com iloprost envolveria administração intravenosa durante seis horas por dia e até oito dias.
A Sra. Widlitz acrescentou que a empresa foi formada para explorar o iloprost e medicamentos para outras necessidades médicas não atendidas.
Este não é o primeiro uso da droga. O FDA aprovou pela primeira vez uma versão inalada do iloprost em 2004 para tratar a hipertensão pulmonar. Durante a última década, a versão intravenosa foi aprovada para queimaduras graves em muitos países europeus, depois de um médico francês, Dr. Emmanuel Cauchy, ter demonstrado a sua eficácia no tratamento de montanhistas congelados.
No ano passado, um artigo no International Journal of Circumpolar Health, uma publicação dedicada às questões de saúde que afectam as pessoas que vivem no Círculo Polar Árctico, encontrou resultados semelhantes em pesquisas subsequentes. Ele observou que o uso de iloprost “demonstrou uma diminuição nas taxas de amputação em relação aos pacientes não tratados”.
Por exemplo, um artigo de 2018, publicado em Medicina ambiental e da vida selvagem, examinaram o tratamento com iloprost em cinco alpinistas do Himalaia e descobriram que a droga evitou a perda de tecido em dois deles e a limitou em outros dois. Esses estudos de caso descobriram que o medicamento foi eficaz quando administrado entre 48 e 72 horas após o início da lesão, um aspecto importante porque muitas vezes os escaladores não podem receber tratamento imediato.
Nos casos em que o congelamento é detectado mais imediatamente, um medicamento para AVC chamado ativador de plasminogênio tecidual, ou tPA, pode ser usado para limitar a formação de coágulos e reduzir o risco de amputação. Porém, esse medicamento, se não administrado em poucas horas, pode causar complicações graves e morte. Ao contrário do iloprost, o tPA não é aprovado pela FDA para queimaduras graves, mas os médicos recorreram a ele off-label.
Hackett disse que o universo de pessoas que sofrem queimaduras graves inclui “alpinistas, motociclistas de neve encalhados, condutores, militares” e outras pessoas que trabalham em condições frias, junto com aqueles que estão sem teto e “pessoas com níveis graves de drogas e álcool que ficam expostos ao frio por longos períodos.”
Foi assim que Jennifer Livovich, uma moradora de rua de Boulder, Colorado, sofreu queimaduras graves pelo frio em uma noite extremamente fria de dezembro de 2016.
Ela lembrou que tinha bebido muito e que o tempo do dia anterior estava bom: “Aí eu acordei no dia seguinte, coberta de neve, e meu sapato tinha caído enquanto eu dormia (talvez eu tenha chutado) e meu pé esquerdo estava colado no chão.”
“Continuei andando e percebi que meu pé estava diferente, mas pensei que estava com frio”, disse ela. Cinco dias depois, ele foi parar em uma unidade de desintoxicação, onde, enquanto seu pé era aquecido e descongelado, ele “sentiu uma dor terrível”.
A fase de descongelamento é quando os danos começam a aparecer e os capilares se deterioram, às vezes sem possibilidade de reparo. “Diferentes partes do meu pé passaram do preto para o azul claro”, disse ele.
Sob os cuidados de um médico, ela experimentou banhos quentes e elevou o pé, colocando uma gaze entre os dedos para que as células rejuvenescedoras da pele não se fundissem. Pedaços de sua pele caíram e ele perdeu todas as unhas dos pés. Quando os médicos finalmente ficaram convencidos de que o pé estava curado da melhor forma possível, “eles rasparam (é assim que chamam, ‘rasparam’) um quarto de polegada do meu dedão do pé”, disse ele.
O barbear ocorreu no verão, coincidindo aproximadamente com o cronograma de seis meses do mentor do Dr. Hackett dizendo: lesão no início do inverno e amputação no verão.
Por menor que seja o mercado para o novo medicamento, o Dr. Hackett espera que ele possa economizar alguns dígitos.
“É fabuloso”, disse ele. “Eu poderia mudar o velho ditado.”
