A Food and Drug Administration aprovou na quinta-feira um novo tratamento inovador para pacientes com uma forma de câncer de pulmão. Deve ser usado apenas por pacientes que tenham esgotado todas as outras opções de tratamento do câncer de pulmão de pequenas células e tenham expectativa de vida de quatro a cinco meses.
O medicamento tarlatamab ou Imdelltra, fabricado pela empresa Amgen, triplicou a expectativa de vida dos pacientes, dando-lhes uma sobrevida média de 14 meses depois de tomar o medicamento. Quarenta por cento daqueles que receberam o medicamento responderam.
Depois de décadas sem avanços reais nos tratamentos para o cancro do pulmão de pequenas células, o tarlatamab oferece a primeira esperança real, disse o Dr. Anish Thomas, especialista em cancro do pulmão do Instituto Nacional do Cancro, que não esteve envolvido no ensaio.
“Sinto que é uma luz depois de muito tempo”, acrescentou.
O Dr. Timothy Burns, especialista em câncer de pulmão da Universidade de Pittsburgh, disse que a droga “mudará a prática”.
(O Dr. Burns não foi um investigador do estudo, mas atuou em um comitê consultivo da Amgen para um medicamento diferente.)
Porém, o medicamento tem um efeito colateral que pode ser grave: a síndrome de liberação de citocinas. É uma reação exagerada do sistema imunológico que pode causar sintomas como erupção cutânea, taquicardia e pressão arterial baixa.
Todos os anos, cerca de 35.000 americanos são diagnosticados com cancro do pulmão de pequenas células e enfrentam um prognóstico sombrio. O câncer geralmente já se espalhou para além do pulmão no momento em que é detectado.
O tratamento padrão é a quimioterapia tradicional, que não muda há décadas, combinada com imunoterapias que acrescentam cerca de dois meses à expectativa de vida dos pacientes. Mas, quase inevitavelmente, o cancro resiste ao tratamento.
“Noventa e cinco por cento das vezes ele volta, muitas vezes dentro de meses”, disse o Dr. Burns. E quando volta, acrescentou, os pacientes têm mais dificuldade em tolerar a quimioterapia e a quimioterapia é ainda menos eficaz.
A maioria dos pacientes vive apenas oito a 13 meses após o diagnóstico, apesar de receber quimioterapia e imunoterapia. O grupo de pacientes do ensaio clínico já havia recebido duas ou até três rodadas de quimioterapia, razão pela qual a expectativa de vida sem o medicamento era tão curta.
O prognóstico sombrio do cancro do pulmão de pequenas células contrasta fortemente com a situação do outro cancro do pulmão de células não pequenas, mais comum, que tem sido um triunfo da revolução nos tratamentos contra o cancro. Novas terapias direcionadas procuram moléculas que esses tipos de câncer precisam para crescer e conter sua propagação.
Como resultado, disse Thomas, muitos pacientes com esse tipo de câncer de pulmão vivem tanto que sua doença se torna “quase como uma doença crônica”.
Houve várias razões pelas quais os pacientes com câncer de pulmão de pequenas células foram deixados para trás.
Um deles é o tipo de mutação genética da qual o câncer depende para crescer.
Dr. Jay Bradner, diretor científico da Amgen, explicou que outros tipos de câncer são causados por genes aberrantes que são ativados. O tratamento envolve medicamentos para desligar esses genes.
Mas o câncer de pulmão de pequenas células é impulsionado por genes que estão desligados, tornando-os difíceis de atingir, explicou o Dr. Bradner. Outra razão é a capacidade do câncer de bloquear as células do sistema imunológico que tentam destruí-lo.
Tarlatamab é um anticorpo criado para superar esses obstáculos. Tem dois braços, o primeiro dos quais se liga à molécula promotora do crescimento que se destaca como uma bandeira na superfície das células cancerígenas. Serve como uma etiqueta de identificação para o medicamento, permitindo que o tarlatamab encontre células cancerígenas. O outro braço agarra uma célula T flutuando na corrente sanguínea. A célula T, um glóbulo branco, pode matar cânceres se chegar perto deles.
A droga liga células T e células cancerígenas, abrindo buracos no câncer ou ativando genes que causam sua autodestruição.
Os pacientes do ensaio clínico dizem que recuperaram suas vidas.
Martha Warren, 65 anos, de Westerly, Rhode Island, descobriu no ano passado que tinha câncer de pulmão de pequenas células. Ele se juntou a grupos do Facebook e viu imediatamente a má notícia: a maioria dos pacientes não vive muito. Ele decidiu que sua melhor esperança era um ensaio clínico. Após quimioterapia e imunoterapia, com o câncer crescendo rapidamente, ela foi aceita no estudo da Amgen e começou a ir para Yale para receber infusões do medicamento.
Quase imediatamente, seu câncer começou a diminuir dramaticamente.
“Sinto-me tão normal como antes de ter câncer”, disse Warren. “Há muita esperança com este medicamento”, acrescentou.
No entanto, o estudo e a aprovação da Amgen envolveram pacientes como Warren, que já haviam passado por algumas rodadas de tratamento. O tarlatamab poderia ajudar mais cedo?
A Amgen está iniciando esse estudo agora, testando o medicamento imediatamente após a quimioterapia inicial.
