A CooperSurgical, uma importante empresa de suprimentos médicos, está enfrentando uma onda de ações judiciais de pacientes que afirmam que um de seus produtos destruiu embriões criados com fertilização in vitro.
Clínicas de fertilidade em todo o mundo usaram o produto, um líquido rico em nutrientes que ajuda os óvulos fertilizados a se transformarem em embriões. Esta semana, reguladores federais tornou-se público que a empresa fez recall de três lotes do líquido, que foi utilizado nas clínicas em novembro e dezembro. O número de pacientes afetados não é claro, embora os especialistas estimem que estejam na casa dos milhares.
Na quinta-feira, um casal da Virgínia abriu um processo contra a empresa, o oitavo em dois meses movido por famílias nos Estados Unidos. Coletivamente, os pacientes afirmam ter perdido mais de 100 embriões que foram banhados no produto defeituoso, conhecido como meio de cultura.
Os demandantes alegam que todos os três lotes de mídia careciam de um nutriente essencial, o magnésio, um defeito que impedia o desenvolvimento dos embriões e os deixava inutilizáveis.
A empresa não quis comentar as ações judiciais.
A Food and Drug Administration publicou um aviso de retirada na quarta-feira disse que quase 1.000 frascos de meios de cultura foram afetados, cerca de metade dos quais foram adquiridos em clínicas nos Estados Unidos. O documento afirma que a empresa notificou as clínicas afetadas em 13 de dezembro, dizendo-lhes que “problemas de desempenho podem levar a um mau desenvolvimento embrionário” e instruindo os clientes a parar de usar o produto.
Cada frasco contém líquido suficiente para vários pacientes, embora não esteja claro quantos frascos foram abertos antes do recall de dezembro. Se as clínicas tivessem usado pelo menos metade dos frascos afetados, até 20 mil pacientes poderiam ter sido afetados, disse Mitchel C. Schiewe, embriologista e diretor de laboratório da California Fertility Partners, que, segundo ele, usou brevemente a mídia falhada em novembro.
A medicina da fertilidade é um campo relativamente novo, com supervisão limitada por parte dos reguladores federais. Com o aumento da procura de fertilização in vitro, a CooperSurgical correu para se posicionar como líder da indústria. Na última década, adquiriu cinco empresas menores de fertilidade.
A CooperSurgical gerou receitas de 1,2 mil milhões de dólares no ano passado, dos quais 40% vieram dos seus serviços e fornecimentos de fertilidade. A empresa possui grandes bancos de esperma e óvulos e vende testes genéticos para garantir que os embriões sejam saudáveis.
Numa teleconferência com investidores em janeiro, o CEO da empresa observou que a empresa alcançou 12 trimestres consecutivos de “crescimento de dois dígitos” no seu negócio de fertilidade.
Os oito processos descrevem um padrão semelhante de eventos. Os casais lutaram durante anos para conceber. Muitos souberam que tinham criado embriões saudáveis por volta do Dia de Acção de Graças, apenas para descobrirem no Natal que os embriões tinham subitamente parado de crescer.
Ele primeira demanda Envolveu um casal de Los Angeles que afirma que 34 embriões foram destruídos pela mídia defeituosa. Sua advogada, Tracey Cowan, disse que o caso representa uma tendência recente em problemas de produção, resultado do rápido crescimento e consolidação de empresas que fornecem à indústria da fertilidade tudo, desde congeladores e pipetas para meios embrionários.
“Há dez anos, a maioria dos meus casos eram todos negligência clínica”, disse a Sra. Cowan, sócia do escritório de advocacia Clarkson, que apresentou cinco casos envolvendo líquidos da CooperSurgical. “Só recentemente, nos últimos anos, começamos a ver muito mais casos de recalls de produtos”.
No caso mais recente, apresentado a você pelo escritório de advocacia Lieff Cabraser Heimann e Bernstein, um casal da Virgínia descreveu uma década de esforços dolorosos para conceber antes de recorrer à fertilização in vitro no outono passado. Depois de adotar o filho há seis anos, o casal Kearsten e Zachary Walden ficou encantado ao descobrir no verão passado que o plano de seguro do Sr. Walden tinha adicionado cobertura de fertilidade.
Eles rapidamente marcaram uma consulta com uma clínica de fertilidade local e uma rodada inicial de tratamento produziu seis óvulos fertilizados. Os Waldens estavam optimistas, disseram numa entrevista, até receberem um telefonema na manhã do Dia de Acção de Graças, notificando-os de que todos os embriões tinham parado de crescer.
“Eu me culpei muito por ser mais velha”, disse Walden, 39 anos, que trabalha com marketing em Norfolk, Virgínia.
Ela começou a pesquisar como poderia produzir óvulos mais saudáveis na próxima rodada, a última que seria coberta pelo seguro do marido. Em janeiro, a sua clínica notificou-a de que tinham utilizado meios defeituosos da CooperSurgical nos seus embriões.
“Foi uma montanha-russa de emoções”, disse a Sra. Walden. “Foi, espere um minuto, então não é culpa nossa nem culpa. Então foi, como algo assim acontece?
