Sábado, Julho 20

A injeção de Gilead oferece proteção total contra o HIV em testes com jovens mulheres africanas

A injeção de Gilead oferece proteção total contra o HIV em testes com jovens mulheres africanas

Os fabricantes de genéricos podem levar anos para se prepararem para produzir um medicamento e precisam ter uma ideia do mercado potencial para se comprometerem a investir na produção. Entretanto, a Gilead tentará enviar “volumes suficientes” de lenacapavir para países de baixo rendimento assim que obtiver aprovação regulamentar, disse ele.

O lenacapavir e as duas pílulas estudadas são conhecidas como profilaxia pré-exposição ou medicamentos PrEP. Outro medicamento injetável eficaz para a PrEP está disponível em alguns países africanos, mas a sua implementação foi afetada por problemas de acesso. O cabotegravir de ação prolongada, administrado por injeção a cada dois meses, também apresentou excelentes resultados em ensaios clínicos na África. É fabricado pela ViiV Healthcare, que é de propriedade majoritária da gigante farmacêutica GSK; A empresa cobra 180 dólares por paciente e por ano pelo cabotegravir nos países em desenvolvimento, um preço fora do alcance da maioria das pessoas e dos sistemas de saúde em África.

O orçamento actual da África do Sul para a PrEP oral é de aproximadamente 40 dólares por paciente por ano.

Enfrentando críticas de ativistas sobre os preços, a ViiV concedeu uma licença ao Medicines Patent Pool, uma agência apoiada pelas Nações Unidas que tenta tornar as tecnologias médicas mais acessíveis e que posteriormente contratou três fabricantes de genéricos. Mas não se espera que nenhum produto esteja disponível antes de 2027.

“A Gilead tem de ter um plano de acesso que seja ousado – e não para os países decidirem quem o recebe, porque não podem dar-se ao luxo de fornecê-lo a todos – ou então este ensaio clínico incrível não se traduzirá em qualquer impacto no mundo.” HIV”, disse Carmem. Pérez Casas, que trabalha no acesso às tecnologias para combater o vírus na iniciativa global de saúde Unitaid.

O ensaio Finalidade 1 é incomum pela pouca idade dos participantes, que tinham entre 16 e 25 anos, e pelo fato de ter inscrito mulheres grávidas e lactantes e mantido as mulheres no ensaio caso engravidassem. Embora as empresas farmacêuticas tenham sido historicamente relutantes em testar medicamentos nesses grupos, Mworeko disse que os participantes da comunidade insistiram que este ensaio deveria incluir aqueles que correm maior risco de novas infecções, nomeadamente adolescentes sexualmente activas.

O lenacapavir é também o primeiro medicamento de prevenção do VIH cujos resultados dos ensaios estão disponíveis para as mulheres antes dos homens; a maioria é testada em homens gays em países industrializados antes que os testes cheguem às mulheres africanas, que há muito são a população mais vulnerável.